生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案**考虑的重点;我们较擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、**纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;
净化工程施工需要注意的三大问题
1、环保与节能。施工材料在运输、储存和施工过程中严禁污染环境,而且废弃物需要单独处理,同时还要根据环保噪声保准日夜要求的不同,合理协调安排净化工程施工时间,采取节约用电、用水措施。
2、质量保护。严格按照施工图及相关规范施工,对于进场材料按规定进行抽查,测试,合格后方可使用。
3、**。实施净化工程时,无尘车间净化工程,应有**的应急救援预案,所有施工人员应有安全培训,并在重要位置做好安全标识,加强施工现场的防火工作,净化工程,严格执行防火安全规定,责任到人,杜绝现场动用非生产性明火。 总的来说,净化工程的施工难度是相当的大的,医院手术室净化工程,需要充分考虑上述情况,同时还需要考虑的情况还有成品保护和特殊气象条件施工等等。此外,在进入净化实验室式,还务必要及时开启通风装置并且还要检测各种粒子含量。